Neue Wege. Richtungsweisende Erfolge.
Der Weg eines Medikaments von seiner Entwicklung bis ins Apothekenregal ist lang. Weltweit gibt es hierfür nur einen Weg: Die klinische Studie.
Hier muss Wirksamkeit und Verträglichkeit bewiesen werden, bevor ein Medikament zugelassen und damit letztlich auch von den Krankenkassen erstattet werden kann. Dabei sind strenge Vorgaben, vor allem zur Sicherheit der Patienten und Patientinnen einzuhalten, die über die entsprechenden Regierungsbehörden, Ethikkommissionen, Arbeitsgemeinschaften und die beteiligten Pharmafirmen überwacht werden. Hinzu kommt, dass sowohl Prüf-Ärzte und -Ärztinnen als auch Studynurses entsprechende Qualifikationen aufweisen müssen, um in klinischen Studien tätig zu sein zu dürfen.
Die Klinik für Urologie hat seit 2002 eine eigene Studienambulanz mit dem Schwerpunkt in onkologischen Studien eingerichtet, deren spezialisiertes Team von Ärztinnen, Ärzten und Studynurses um die Behandlung von Patientinnen und Patienten in klinischen Studien kümmert.
In unserer Ambulanz werden klinische Studien aller Entwicklungsphasen nach Arzneimittelgesetz (AMG) und Medizinproduktegesetz (MPG) durchgeführt. Hinzu kommen Studien nach Berufsordnung (BO) in denen hauseigene, überregionale, nationale und internationale Forschungsprojekte, auch sogenannte IITs (investigator initiated trials), durchgeführt werden. Hierbei geht es in der Urologie z. T. auch um die Evaluation neuer operativer oder multimodaler Therapiekonzepte.
Therapien im Rahmen von klinischen Studien bieten für Patientinnen und Patienten zum Teil attraktive Behandlungsalternativen zur Regelversorgung oder setzen dort an, wo es bisher keine Leitlinie oder Regelversorgung gibt und tragen damit entscheidend zum medizinischen Fortschritt bei.
Wichtig ist, dass ein Studieneinschluss nicht nur nach dem Gespräch mit dem Patienten oder der Patientin, sondern natürlich in Absprache mit dem zuweisenden oder behandelnden Facharzt oder der Fachärztin erfolgt.
