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Presse und Aktuelles
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Leistungsspektrum des ZKS Tübingen

 

Kostenlose Beratung zur Studienkonzeption
  • Studiendesign und Konzepte
  • Regulatorische Einordnung
  • Deutsche Regularien und Gesetze
  • Sponsorenverpflichtungen
  • Finanzierungsmöglichkeiten
  • Statistische Beratung in Zusammenarbeit mit dem IKEAB
  • Kostenkalkulation
  • Review des Prüfplans und der Studiendokumente
  • Beratung und Begutachtung AKF Anträge
  • Begutachtung für die Übernahme der Sponsorenschaft durch das UKT

 

Studienvorbereitung/Studiendurchführung (kostenpflichtig)
  • Prüfplanentwicklung
  • Behörden- und Ethikanträge
  • Vertragsgestaltung
  • Projektmanagement von der Planung bis zur Archivierung
  • Datenmanagement (Papier-CRF und RDE) / SAE-Management
  • Monitoring inkl. risikoadaptierter Planung des Monitoring-Umfangs
  • Projektbezogene Studienassistenz mit 6 Monaten Planungsvorlauf
  • Pharmakovigilanz

 

Kostenloses Studienregister
  • Erfassung aller klinischen Studien am Universitätsklinikum Tübingen
  • Web-Portale für teilnehmende Institutionen

 

Qualitätsmanagement
  • GCP-konformes Qualitätsmanagement (zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2015)
  • Etablierung UKT-weiter Studienstandards
  • Auditierung und Beratung klinischer Studienzentralen
  • Vor- und Nachbearbeitung von Audits und Inspektionen

 

Aus- und Weiterbildung
  • Prüfarztkurse (intern kostenlos)
  • Vermittlung von Praktika
  • Seminare zu Studiendurchführung und Qualitätsstandards am UKT





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