Grundlagenkurs für (Haupt-)Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen
Modul 1
Beschreibung:
Diesen Kurs sollen Personen absolvieren, die sich als Hauptprüfer/Prüfer/Mitglied eines/r Prüferteams/Prüfergruppe an Arzneimittelprüfungen sowie an klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten beteiligen.
Für die Funktion als Hauptprüfer oder einziger Prüfer ist zusätzlich ein Aufbaukurs (Modul 2) zu belegen.
Für die Beteiligung an klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten ist außerdem ein entsprechender MPDG-Ergänzungskurs (Modul 4 und ggf. Modul 5) zu belegen.
Inhalte:
Inhalte gemäß Curriculum der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/)
Ziele:
Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen vermitteln. Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzt/-innen, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren.
Methodik:
Durchführung als Live-Webinar.
Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
Teilnahmegebühr:
400 € Gebühren fallen nur für EXTERN Teilnehmende (nicht UKT/ nicht MFT) an. Die Kursgebühr ist nach § 4 Nr. 22. a) UStG umsatzsteuerfrei.
