Auffrischungskurs inkl. Update-Kurs
Modul 3
Auffrischungskurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika) inkl. Update-Kurs
Beschreibung:
Dieser Kurs soll absolviert werden, um Kenntnisse über wesentlichen rechtlichen Änderungen (z.B. relevante europäische oder nationale Novellierungen) zu erwerben und/oder wenn innerhalb der letzten 3 Jahre nicht aktiv an einer klinischen Prüfung, Leistungsstudie oder sonstigen klinischen Prüfung teilgenommen wurde.
Inhalte:
Die Kursinhalte basieren auf den aktuellen Curricula der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/).
Ziele:
Wissensauffrischung & Vermittlung aktuelle Rechtsänderungen, insbesondere bzgl. Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
Methodik:
Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
Zielgruppe:
Ärzte und Dipl.-Psychologen, patientennahe Berufe, Beteiligte an klinischen Prüfungen
Teilnahmegebühr:
Kosten: 325 €, Kursgebühr nur für EXTERN Teilnehmende fällig (d.h. nicht UKT/MFT). Die Kursgebühr ist nach § 4 Nr. 22. a) UStG umsatzsteuerfrei. Überweisungskonto: IBAN: DE41600501017477503793 Verwendungszweck: 80020719 D.33.06755 + November 2025 + Modul 3+ Ihr Name
