Aufbaukurs
für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (IVD)
Zielgruppe
Der Aufbaukurs (Modul 2) wendet sich an Personen, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen verantwortlich leiten.
Ziele
Der Aufbaukurs baut auf dem Grundlagenkurs (Modul 1) auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Inhalte
Die Kursinhalte basieren auf dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/).
Methodik
Durchführung als Live-Webinar. Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
