Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (inkl. Auffrischungskurs)
Modul 3
Beschreibung:
Dieser Kurs soll absolviert werden, um Kenntnisse über wesentlichen rechtlichen Änderungen (z.B. relevante europäische oder nationale Novellierungen) zu erwerben und/oder wenn innerhalb der letzten 3 Jahre nicht aktiv an Arzneimittelprüfungen teilgenommen wurde.
Inhalte:
Die Kursinhalte basieren auf den aktuellen Curricula der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/).
Ziele:
Wissensauffrischung & Vermittlung aktuelle Rechtsänderungen, insbesondere bzgl. Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
Methodik:
Durchführung als Live-Webinar.
Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
Teilnahmegebühr:
325 € Teilnahmegebühr fällt nur für EXTERN Teilnehmende (nicht UKT/MFT) an. Die Kursgebühr ist nach § 4 Nr. 22. a) UStG umsatzsteuerfrei.