Projektmanagement

Sie planen eine eigeninitiierte klinische Studie (IIT) am UKT?

Gerne unterstützen wir Sie bei der Planung des Studiendesigns, der Ausarbeitung des Prüfplans sowie der GCP-konformen Konzeption und Budgetplanung bei IIT Studien des UKTs.

Um die Beratung zu organisieren und vorzubereiten, freuen wir uns über folgende Informationen (bitte per E-mail an zks-pm@med.uni-tuebingen.de):

Angabe, ob eine statistische Studienplanung erforderlich ist (gemeinsamen Beratung mit dem Institut für Klinische Epidemiologie und Angewandte Biometrie (IKEAB) immer Dienstags 14.00 bis 17.00 Uhr)
Zusammenfassende Angaben über das Studienvorhaben (z.B. in Form einer Synopsis )

Wir helfen weiter bei:

Beratung zu Studienvorhaben, rechtliche Einordnung und Drittmittelaquise
Budgetkalkulation für eigeninitiierte Studien
Begutachtung AKF-Programm
Begutachtung Übernahme der Sponsorenschaft durch das UKT
Antragstellung und Kommunikation mit der Ethikkommission und den Bundesoberbehörden
Nachträgliche Änderungen (Amendments)
Studienkoordination und Unterstützung bei der Studiendurchführung (z.B. Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen unter Beachtung der GCP-V, Vertragsentwicklung in Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung, Organisation der Prüfpräparat-, Probenlogistik, Organisation von studienspez. Meetings, Ansprechpartner für beteiligte Prüfzentren)
Nachträgliche wesentliche Änderungen der Studiendokumente (essential Amendments)
Organisation und Begleitung des Data Safety Monitoring Boards (DSMB)
Zwischen- und Abschlussberichte in Klinischen Studien

Ansprechpartner/-innen

Dr. Manola Zago	Leitung Abteilung Projektmanagement ZKS Tübingen	Phone number: +49 7071 29-85629 Fax number: 07071 29-25080 E-mail address: zks-pm@med.uni-tuebingen.de
Dr. Michael Walker		Phone number: +49 7071 29-85434 Fax number: 07071 29-25080 E-mail address: zks-pm@med.uni-tuebingen.de
Dr. Tina Nübling		Phone number: +49 7071 29-85271 Fax number: 07071 29-25080 E-mail address: zks-pm@med.uni-tuebingen.de
Dr. Beatrix Welte		Phone number: +49 7071 29-85273 Fax number: 07071 29-25080 E-mail address: zks-pm@med.uni-tuebingen.de
Carolin Gotter		Phone number: +49 7071 29-85279 Fax number: 07071 29-25080 E-mail address: zks-pm@med.uni-tuebingen.de
Viviane-Claire Hönig		Phone number: +49 7071 29-85275 Fax number: 07071 29-25080 E-mail address: zks-pm@med.uni-tuebingen.de