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Projektmanagement

Sie planen eine eigeninitiierte klinische Studie (IIT) am UKT?

Gerne unterstützen wir Sie bei der Planung des Studiendesigns, der Ausarbeitung des Prüfplans sowie der GCP-konformen Konzeption und Budgetplanung bei IIT Studien des UKTs.

 

Um die Beratung zu organisieren und vorzubereiten, freuen wir uns über folgende Informationen (bitte per E-mail an zks-pm@med.uni-tuebingen.de):

  • Angabe, ob eine statistische Studienplanung erforderlich ist (gemeinsamen Beratung mit dem Institut für Klinische Epidemiologie und Angewandte Biometrie (IKEAB) immer Dienstags 14.00 bis 17.00 Uhr)
  • Zusammenfassende Angaben über das Studienvorhaben (z.B. in Form einer Synopsis )
Wir helfen weiter bei:
  • Beratung zu Studienvorhaben, rechtliche Einordnung und Drittmittelaquise
  • Budgetkalkulation für eigeninitiierte Studien
  • Begutachtung AKF-Programm
  • Begutachtung Übernahme der Sponsorenschaft durch das UKT
  • Antragstellung und Kommunikation mit der Ethikkommission und den Bundesoberbehörden
  • Nachträgliche Änderungen (Amendments)
  • Studienkoordination und Unterstützung bei der Studiendurchführung (z.B. Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen unter Beachtung der GCP-V, Vertragsentwicklung in Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung, Organisation der  Prüfpräparat-, Probenlogistik, Organisation von studienspez. Meetings, Ansprechpartner für beteiligte Prüfzentren)
  • Nachträgliche wesentliche Änderungen der Studiendokumente (essential Amendments)
  • Organisation und Begleitung des Data Safety Monitoring Boards (DSMB)
  • Zwischen- und Abschlussberichte in Klinischen Studien

Ansprechpartner/-innen

Dr. Manola Zago

Leitung Abteilung Projektmanagement
ZKS Tübingen

Telefonnummer: 07071 29-85629

Faxnummer: 07071 29-25080

E-Mail-Adresse: zks-pm@med.uni-tuebingen.de

Dr. Michael Walker

Telefonnummer: 07071 29-85434

Faxnummer: 07071 29-25080

E-Mail-Adresse: zks-pm@med.uni-tuebingen.de

Dr. Tina Nübling

Telefonnummer: 07071 29-85271

Faxnummer: 07071 29-25080

E-Mail-Adresse: zks-pm@med.uni-tuebingen.de

Dr. Beatrix Welte

Telefonnummer: 07071 29-85273

Faxnummer: 07071 29-25080

E-Mail-Adresse: zks-pm@med.uni-tuebingen.de

Carolin Gotter

Telefonnummer: 07071 29-85279

Faxnummer: 07071 29-25080

E-Mail-Adresse: zks-pm@med.uni-tuebingen.de

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