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Zentrum für Klinische Studien ZKS

Wir über uns

Das Zentrum für Klinische Studien Tübingen (ZKS Tübingen) ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät gemeinsam mit dem Universitätsklinikum Tübingen.

Es hat die Aufgabe, alle Prozesse klinischer Studien wirksam zu unterstützen und zu koordinieren, sowie die Qualität der patientenorientierten klinischen Forschung im akademischen Umfeld zu sichern und weiterzuentwickeln. 

Die Durchführung klinischer Studien stellt eine der wichtigsten Aufgaben der universitären Medizin dar und ist für die Entwicklung und Fortentwicklung moderner Therapieverfahren unabdingbar.

Das ZKS Tübingen unterstützt und koordiniert die Ärzte und klinische Studienzentren am Universitätsklinikum Tübingen, andere Kliniken, Studiengruppen sowie Fachgesellschaften bei der Konzeption und Durchführung klinischer Studien am Universitätsklinikum Tübingen. Für die pharmazeutische Industrie und Contract Research Organisations (CROs) ist das ZKS Tübingen Vermittler und Koordinator für medizinische Forschungsprojekte. Das ZKS Tübingen bietet im Rahmen von Industriekooperationen seine Leistungen als CRO an.

Hotline des ZKS

Fragen zu klinischen Studien am Universitätsklinikum Tübingen?

frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: ZKS Tübingen
Frondsbergstraße 23
72070 Tübingen


frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-85635


frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-25080


E-Mail-Adresse: zks@med.uni-tuebingen.de


Das KKS-Netzwerk ist ein Zusammenschluss von Koordinierungszentren für Klinische Studien (ZKS) an derzeit 20 universitären Standorten sowie dem CHIR-Net mit 15 chirurgischen Regionalzentren. Die Mitglieder des KKS-Netzwerks setzen sich als Aufgabe, klinische Studien vernetzt und übergreifend und mit einheitlich hohem Qualitätsstandard zu realisieren. 

Mehr erfahren

Das ZKS kooperiert mit dem Zentrum für seltene Erkrankungen (ZSE), dem Center for Pediatric Clinical Studies (CPCS) und dem Institut für Klinische Epidemiologie und angewandte Biometrie (IKEAB) am UKT. Die gemeinsame Nutzung von Ressourcen stellt eine ausgezeichnete Expertise für Investigator Initiated Trials auf den speziellen Gebieten der seltenen Erkrankungen sowie bei klinischen Studien mit Kindern sicher. Mit dem IKEAB bieten wir eine gemeinsame Beratung auch für die statistische Planung von klinischen Studien an.

Das ZKS Tübingen hat sich der Studiendurchführung mit hohen Qualitätsstandards durch klinikumsweite Standard Operating Procedures (SOPs) für die Durchführung klinischer Studien am Universitätsklinikum Tübingen nach den Leitlinien der "guten klinischen Praxis" (Good Clinical Practice, GCP), den geltenden regulativen Vorgaben (z.B. AMG, MPG, GCP-V) sowie internationalen Richtlinien verschrieben. Unser Qualitätsmanagementsystem ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2015 (Zertifikat).

Ziel der kostenfreien Beratung von Antragstellern bzw. der Begutachtung einer eigeninitiierten klinischen Studie (IIT) durch das ZKS ist die Einhaltung und Sicherstellung aller relevanten Gesetze und Vorgaben bei der Planung und Durchführung einer klinischen Studie. Um die wissenschaftliche Qualität von geplanten IITs zu steigern, bieten wir zusätzlich die Möglichkeit einer kostenfreien Begutachtung durch ein Scientific Advisory Board. Dieses Scientific Advisory Board besteht aus je einem Vertreter des Zentrums für Klinische Studien (ZKS), dem Institut für Klinische Epidemiologie und angewandte Biometrie (IKEAB) sowie einem unabhängigen Experten im Fachbereich der betreffenden klinischen Studie. Das Scientific Advisory Board macht Vorschläge zur Verbesserung der vorgelegten IIT-Studie/Drittmittelanträge im Sinne einer konzeptionellen und wissenschaftlichen Qualitätssteigerung.

 

Leitung

Prof. Dr. med. Wolfgang Bethge

Leiter
Zentrum für Klinische Studien ZKS Tübingen

Telefonnummer: 07071 29-85635

Faxnummer: 07071 29-25232

E-Mail-Adresse: wolfgang.bethge@med.uni-tuebingen.de

Personenprofil: Prof. Dr. med. Wolfgang Bethge

Prof. Dr. med. Benjamin Mordmüller

Stv. Leiter

E-Mail-Adresse: benjamin.mordmueller@uni-tuebingen.de

Andrea Sebastian, M.A.

Administration, Veranstaltungen, Terminanfragen, Centraxx Studienregister

Faxnummer: 07071 29-25080

E-Mail-Adresse: andrea.sebastian@med.uni-tuebingen.de

Dr. Manola Zago, PhD

Leitung Abteilung Projektmanagement

E-Mail-Adresse: manola.zago@med.uni-tuebingen.de

Adresse: Abteilung Projektmanagement

Dr. med. Christine Jägle

Leitung Abteilung Pharmakovigilanz

E-Mail-Adresse: christine.jaegle@med.uni-tuebingen.de

Adresse: Abteilung Pharmakovigilanz

Dr. rer. nat. Julia Geisel

Leitung Abteilung Qualitätsmanagement

E-Mail-Adresse: julia.geisel@med.uni-tuebingen.de

Adresse: Abteilung Qualitätsmanagement

Dr. rer. nat. Birgit Hobl

Leitung Abteilung Monitoring

E-Mail-Adresse: birgit.hobl@med.uni-tuebingen.de

Adresse: Abteilung Monitoring

Heino Schön

Leitung Abteilung Finanzen

E-Mail-Adresse: heino.schoen@med.uni-tuebingen.de

Adresse: Abteilung Finanzen

Qualitätsmanagementsystem

Unser Qualitätsmanagementsystem ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2015

Zertifikat (pdf)
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