Aufbaukurs für die Leitung eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der VO (EU) 536/2014 (Humanarzneimittel)
Modul 2
Beschreibung:
Der Aufbaukurs (Modul 2) wendet sich an Prüfer/Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln verantwortlich leiten. Für die Leitung einer klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten oder einer Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika ist zusätzlich ein entsprechender MPDG-Ergänzungskurs (Modul 5) zu belegen.
Inhalte:
Die Kursinhalte basieren auf dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/).
Ziele:
Der Aufbaukurs baut auf dem Grundlagenkurs (Modul 1) auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Methodik:
Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
Teilnahmegebühr:
540 €, Kursgebühr nur für EXTERN Teilnehmende fällig (d.h. nicht UKT/MFT). Die Kursgebühr ist nach § 4 Nr. 22. a) UStG umsatzsteuerfrei. Überweisungskonto: IBAN: DE41600501017477503793 Verwendungszweck: 80020719 D.33.06755 + November 2025 + Modul 2+ Ihr Name
