Aufbaukurs
Modul 2
Aufbaukurs für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)
Beschreibung:
Der Aufbaukurs (Modul 2) wendet sich an Personen, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen verantwortlich leiten.
Inhalte:
Die Kursinhalte basieren auf dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/).
Ziele:
Der Aufbaukurs baut auf dem Grundlagenkurs (Modul 1) auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Methodik:
Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
Teilnahmegebühr:
540 €, Kursgebühr nur für EXTERN Teilnehmende fällig (d.h. nicht UKT/MFT). Die Kursgebühr ist nach § 4 Nr. 22. a) UStG umsatzsteuerfrei. Überweisungskonto: IBAN: DE41600501017477503793 Verwendungszweck: 80020719 D.33.06755 + November 2025 + Modul 2+ Ihr Name
