Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder einesPrüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (inkl. Auffrischungskurs)
Modul 3
Beschreibung:
Dieser Kurs soll absolviert werden, um Kenntnisse über wesentlichen rechtlichen Änderungen (z.B. relevante europäische oder nationale Novellierungen) zu erwerben und/oder wenn innerhalb der letzten 3 Jahre nicht aktiv an Arzneimittelprüfungen teilgenommen wurde.
Inhalte:
Die Kursinhalte basieren auf den aktuellen Curricula der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/).
Ziele:
Wissensauffrischung & Vermittlung aktuelle Rechtsänderungen, insbesondere bzgl. Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
Methodik:
Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
Zielgruppe:
Ärzte und Dipl.-Psychologen, patientennahe Berufe, Beteiligte an klinischen Prüfungen
Teilnahmegebühr:
Kosten: 325 €, Kursgebühr nur für EXTERN Teilnehmende fällig (d.h. nicht UKT/MFT). Die Kursgebühr ist nach § 4 Nr. 22. a) UStG umsatzsteuerfrei. Überweisungskonto: IBAN: DE41600501017477503793 Verwendungszweck: 80020719 D.33.06755 + November 2025 + Modul 3+ Ihr Name
