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Lotsin

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Mo, Mi, Do: 9.30-11.30 Uhr


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Klinische Studien - Therapieforschungs-Zentrum

Im April 2013 hat das ZSE Tübingen das Deutschland-weit erste Therapieforschungszentrum für seltene Erkrankungen gegründet, um für klinische Therapiestudien von seltenen Erkrankungen eine Infrastruktur zu schaffen.

Der Bedarf hierfür ist hoch, da seltene Erkrankungen wegen ihrer geringen Anzahl an Erkrankten bisher von der Pharmaindustrie und von der Wissenschaft nur unzureichend bedacht wurden.

In der Zusammenarbeit mit den Spezialzentren des ZSE und der medizinischen Infrastruktur des Universitätsklinikums Tübingen ist eine stärkere Bündelung der Forschung für einen schnellen Wissenstransfer in die klinische Anwendung und eine unmittelbare Einbeziehung von Patienten in frühe Therapiestudien möglich.

Durch eine eigenständige Studienkoordination mit gezielter Vernetzungsmöglichkeit von klinischen Studien der Spezialzentren sowie der zukünftigen Tagesklinik besteht erstmalig in Deutschland eine klinische Infrastruktur, die die klinische Testung von neuen oder bekannten Medikamenten für seltene Erkrankungen Disziplin übergreifend ermöglicht. Durch ein zentrales internes Studienmanagement wird der Zeitaufwand zur Testung von neuen Therapien deutlich reduziert. Das Therapieforschungszentrum stellt sich zudem als ein attraktives Forum für die pharmazeutische Industrie dar.

Kontakt

frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Therapieforschungs-Zentrum,
Zentrum für Seltene Erkrankungen
Frondsbergstraße 23
72070 Tübingen


Anfahrt

Studienkoordinatorin

frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Dr. med. Christine Jägle


frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-85170


frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-5228


Kooperationen und Standards

Das TFZ Tübingen kooperiert mit dem Zentrum für Klinische Studien und dem Center for Pediatric Clinical Studies (CPCS) an der Universitätsklinik Tübingen. Dies ermöglicht die Nutzung gemeinsamer Studienressourcen. Entsprechend des geforderten Qualitätsstandards erfolgt die Durchführung klinischer Studien klinikumsweit nach den Leitlinien der "Guten klinischen Praxis" (Good Clinical Practice, GCP), den geltenden nationalen (AMG, MPG, GCP-V) und internationalen (ICH) regulativen Vorgaben.

Zentrum für Klinische Studien

Center for Pediatric Clinical Studies (CPCS)

Studien und Spenden

Studien

  • Non-invasive vagal nerve stimulation for acute treatment of prolonged aura in hemiplegic migraine – an open-label, single-arm, multiple attack pilot trial - nVNS
  • Dapsone in the treatment of immunotherapy induced bullous pemphigoid
  • Pathophysiologie-basierte Therapie von Patienten mit epileptischen Enzephalopathien
  • Penumbral Rescue by Normobaric O=O Administration in Patients with Ischemic Stroke and Target Mismatch ProFile: A Phase II Proof-of-Concept Trial – PROOF
  • Sicherheit und Verträglichkeit der Anwendung von Mesenchymalen Stammzellen zur immunmodulatorischen Therapie bei pädiatrischer Lebertransplantation durch Lebendspende
  • Prophylactic treatment of hemiplegic migraine with Lamotrigine - HeMiLa
  • Haben Kinder mit einer Pierre Robin Sequenz eine schlechtere Sprechentwicklung und neurologische Entwicklung nach Gaumenspaltverschluß? – PRS
  • Next Generation Sequencing Diagnostik - auf dem Weg zu raschen Diagnosen bei Seltenen Erkrankungen - NextGen-SE
  • Studying the presymptomatic phase of SPG4
  • Translate NAMSE – Verbesserung der Versorgung von Menschen mit seltenen Erkrankungen durch Umsetzung von im nationalen Aktionsplan (NAMSE) konsentierten Maßnahmen
  • Validierung eines modularen Physiotherapie-konzeptes zur Behandlung der Hereditären Spastischen Spinalparalyse (HSP)
  • Phenotype, Genotype and Biomarkers in ALS and Related Disorders Clinical Research in ALS and Related Disorders for Therapeutic Development Consortium - CReATe
  • Duale Lotsenstruktur zur Abklärung unklarer Diagnosen in Zentren für Seltene Erkrankungen – ZSE-DUO
  • Whole genome sequencing von NF2-assoziierten im Vergleich zu sporadischen Vestibularisschwannomen
  • Diagnostic Research in Patients with Rare Diseases - Solving the unsolved Rare Diseases - DiRiP
  • Neue therapeutische Optionen für die Hereditäre Spastische Spinalparalyse SPG5 – STOP SPG5
  • A randomised delayed entry trial of intensive home-based speech therapy in Friedreich Ataxia
  • Slowing down disease progression in premanifest SCA: a piloting interventional exergame trial - SlowSCA
  • Medical Writing / Scientific Publishing
  • Beratung von Ärzten/Ärztinnen und Sponsoren bei der Planung von klinischen Studien
  • Durchführung und Management klinischer Studien
  • Kommunikation mit Projektteam/Sponsor/Auftraggeber im Bereich klinischer Studien
  • Erstellung von Projekt-, Risikomanagement- und Finanzplänen
  • Vorbereitung für regularische Genehmigungen bei lokalen und zentralen Behörden
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen
  • Koordination von Feasibility-Anfragen und Akquisitionsvorhaben
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