Aufbaukurs für (Haupt-)Prüfer/Stellvertreter, die eine Prüfgruppe/ ein Prüferteam/Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen leiten
Modul 2
Beschreibung:
Diesen Kurs sollen Personen absolvieren, die eine Prüfstelle, an der Arzneimittelprüfungen sowie klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchgeführt werden, verantwortlich leiten (Hauptprüfer oder einziger Prüfer).
Inhalte:
Inhalte gemäß Curriculum der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen).
Ziele:
Der Kurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Er baut auf den Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen
Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.
Methodik:
Durchführung als Live-Webinar.
Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
Zielgruppe:
Ärzte und Dipl.-Psychologen, patientennahe Berufe, Beteiligte an klinischen Prüfungen
Voraussetzungen:
Teilnahmevoraussetzung ist in der Regel die Absolvierung des Grundlagenkurses (Modul 1). Alternativen sind im Einzelfall zu klären.
Für die Beteiligung an klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten ist außerdem ein entsprechender MPDG-Ergänzungskurs zu belegen (Modul 4 und ggf. Modul 5).
Teilnahmegebühr:
450 € Gebühren fallen nur für EXTERN Teilnehmende (nicht UKT/ nicht MFT) an. Die Kursgebühr ist nach § 4 Nr. 22. a) UStG umsatzsteuerfrei. Überweisungskonto: IBAN: DE41600501017477503793 BIC: SOLADEST600 Verwendungszweck: 80020719D.33.06755
