Studien Blasenkrebs | Universitätsklinikum Tübingen

Aktuelle Studien Urothelkarzinom

MSD KEYNOTE 905 (NCT03924895)

Phase III Studie zur perioperativen Gabe von Pembrolizumab + Enfortumab vs. Observation begleitend zur Zystektomie bei Cisplatin-unfitten Patienten mit muskelinvasivem Urothelkarzinom

Einschluss

Muskelinvasives Urothelkarzinom und Cisplatin-unfit
Gemischte Histologie mit ≥50% urothelialer Komponente erlaubt, Lokalisation ausschließlich Blase
Keine neuroendokrine Differenzierung erlaubt

Ausschluss

Z.n. Radiatio der Harnblase oder bereits erhaltene Systemtherapie

Roche IMvigor011 Studie (NCT04660344)

Phase III Studie zur Gabe von Atezolizumab vs. Placebo bei Patienten die ctDNA positiv sind
und nach einer Zystektomie ein hohes Rezidivrisiko haben.

Einschluss

Z.n. Zystektomie bei muskelinvasivem Urothelkarzinom mit einem TNM-Stadium (y)pT2-4a N0 M0 oder (y)pT0-4a N1 M0
ECOG PS ≤2

INSIGHT-005 (IIT) (NCT03252938)

Phase I Studie für Patienten mit nicht respektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom zur Gabe von Eftilagimod Alpha (LAG3 Agonist) + Avelumab

Einschluss

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom Cisplatin-fit und ein CPS ≥ 10

oder

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom Cisplatin-unfit unabhängig vom CPS Status

Immunomedics-Gilead TROPHY U-01 (NCT03547973)

Phase II Studie für Patienten mit nicht respektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (Cisplatin unfit, Kohorte 6) zur Gabe von Sacituzumab Govitecan (SG) vs. SG + Zimberelimab (anti-PD1 AK) vs. SG + Zimberelimab + Domvanalimab (anti-TIGIT AK) vs. Gem/Carbo 4-6 Zyklen mit Avelumab Erhaltungstherapie.

Einschluss

Checkpointinhibitor naiv oder > 12 Monate nach abgeschlossener adjuvanter Therapie
Therapie-naiv, Cisplatin-unfit

Roche BO44157 (NCT05645692)

Phase II Studie für Patienten mit nicht respektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (Cisplatin unfit) zur Gabe von Tobemstomig (PD-1/LAG3 AK) vs. Tobemstomig + Tiragolumab (TIGIT AK) vs. Atezolizumab.

Einschluss

ECOG PS ≤2
Therapie-naiv, Cisplatin-unfit

Merck Avenue (NIS) (NCT04822350)

Anwendungsbeobachtungsstudie für Patienten mit nicht respektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom nach platinhaltiger Chemotherapie, die eine Indikation zur Erhaltungstherapie mit Avelumab haben.

Einschluss

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom nach 1st Line Chemotherapie (platinhaltig) und complete oder partial response sowie stable disease

Merck JAVELIN Bladder Medley (NCT05327530)

Phase II Studie für Patienten mit nicht respektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom zur Erhaltungstherapie mit Avelumab alleine oder in Kombinationen (Sacituzumab vs. M6223 (anti-TIGIT AK) vs. NKTR-255 (IL-15 Agonist) nach platinbasierter Chemotherapie.

Einschluss

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom nach 1st Line Chemotherapie (platinhaltig, 4-6 Zyklen) und complete oder partial response sowie stable disease

INSIGHT-005 (IIT) (NCT03252938)

Phase I Studie für Patienten mit nicht respektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom zur Gabe von Eftilagimod Alpha (LAG3 Agonist) + Avelumab bei Progress unter oder direkt nach Platinhaltiger Chemotherapie

Ausschluss

orherige Therapie mit Avelumab

STEBA Biotech ENLIGHTED Studie (NCT04620239)

Phase II Studie: TOOKAD (Padeliporfin) zur Therapie im oberen Harntrakt bei low-grade Urothelkarzinomen

Einschluss

Low-grade Urothelkarzinom des oberen Harntrakt (pTa)
Bis zu 2 Stellen zwischen 5-15 mm Größe

Ausschluss

CIS oder T1/T2
Systemtherapie in den 2 Monaten vor Studientherapie

Janssen Sunrise-3 (NCT05714202)

Phase III Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem high-risk nicht invasiven Urothelkarzinom zur intravesikalen Gabe von BCG vs. TAR 200 +/- Cetrelimab

Einschluss