Auffrischungskurs
für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (IVD)
Zielgruppe
Dieser Kurs richtet sich an Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams/einer Prüfergruppe an einer klinischen Prüfung, Leistungsstudie oder sonstigen klinischen Prüfung. Der Kurs soll absolviert werden, um Kenntnisse über wesentlichen rechtlichen Änderungen (z.B. relevante europäische oder nationale Novellierungen) zu erwerben und/oder wenn innerhalb der letzten 3 Jahre nicht aktiv an einer klinischen Prüfung, Leistungsstudie oder sonstigen klinischen Prüfung teilgenommen wurde.
Ziele
Wissensauffrischung & Vermittlung aktuelle Rechtsänderungen.
Inhalte
Die Kursinhalte basieren auf den aktuellen Curricula der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/).
Methodik
Durchführung als Live-Webinar. Die Fortbildungsveranstaltung schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab, deren erfolgreiches Bestehen ein ausreichendes Verständnis aller wesentlichen Kursinhalte voraussetzt.
