Studiencode (NCT-Ziffer): NCT06088290
Therapielinie: Erstlinientherapie Indikation: Metastasiertes Leiomyosarkom
Einschlusskriterien: - Unterschriebene schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnehmenden
- Alter ≥ 18 Jahre
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Histologisch gesicherte Diagnose eines metastasierten Leiomyosarkoms (LMS) bei Teilnehmenden, die keine Kandidaten für eine kurative Resektion sind
- Radiologisch messbare Erkrankung gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1
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Keine vorherige systemische Therapie für die metastasierte Erkrankung (d. h. Erstlinientherapie) und keine vorherige Behandlung mit Anthrazyklinen
- ECOG-Performance-Status ≤ 1
- Ausreichende hämatologische, renale, metabolische und hepatische Funktion:
- Hämoglobin ≥ 9,0 g/dL (Teilnehmende dürfen zuvor eine Erythrozytentransfusion erhalten haben); absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 2,0 × 10⁹/L und Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10⁹/L
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Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 3,0 × obere Normgrenze (ULN)
- Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN oder direktes Bilirubin ≤ ULN, wenn das Gesamtbilirubin > ULN ist.
- Albumin ≥ 3,0 g/dL
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Berechnete Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min (nach der Cockcroft-Gault-Formel)
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %
Kontakt am Uniklinikum Tübingen: christoph.deinzer@med.uni-tuebingen.de
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