Medizinische Klinik
Innere Medizin IV
Diabetologie, Endokrinologie, Nephrologie

500

Adresse: Otfried-Müller-Straße 10
72076 Tübingen


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Empabrain-Studie

Empabrain-Studie

Hintergrund und Zielsetzung

Der Typ-2-Diabetes mellitus ist eine chronische Erkrankung, die derzeit weltweit mehr als 400 Millionen Menschen betrifft. Zu den Faktoren, die zu dem dramatischen Anstieg des Diabetes mellitus führen, zählen kalorienreiche und fette Ernährung sowie zunehmender Bewegungsmangel. Die Ursachen sind sowohl eine verminderte Insulinwirkung an den Zielgeweben (sogenannte Insulinresistenz) als auch eine eingeschränkte Insulinsekretion der Bauchspeicheldrüse.

In vorangegangenen Studien konnten wir nachweisen, dass Insulin auch im menschlichen Gehirn wirkt. Es beeinflusst die Gehirnaktivität in bestimmten Zentren, die für Hunger und Sättigung mitverantwortlich sind, es reguliert die Verarbeitung von Nahrungsreizen und es gibt erste Hinweise darauf, dass auch der Stoffwechsel im Rest des Körpers beeinflusst wird.
Leider kann auch das Gehirn beim Menschen von einer sogenannten Insulinresistenz betroffen sein. 

In der Empabrain-Studie soll untersucht werden, ob die Insulinresistenz des Gehirns bei Personen mit Prädiabetes (Vorstufe des Diabetes) durch das Medikament Empagliflozin verbessert werden kann. Der Wirkstoff Empagliflozin ist in Europa zur Behandlung von Diabetes zugelassen. In dieser Studie wird Empagliflozin mit einem Placebo.

Studiendesign und Untersuchungsprogramm

Studiendesign und Untersuchungsprogramm

Die Studienteilnahme dauert 8 Wochen. Insgesamt beinhaltet die Studie 9 Besuche am Studienzentrum (Visiten) inklusive der Abschlussuntersuchung.

Die Visitentermine beinhalten unterschiedliche Untersuchungen:

  • körperliche Untersuchung durch einen Arzt
  • Erfassung von Körpergröße und -gewicht sowie Hüft- und Taillenumfang
  • Körperfettmessung (Bioelektrischer Impedanz Analyse (BIA))
  • Oraler Glucosetoleranztest (Zuckerbelastungstest)
  • EKG (Elektrokardiogramm)
  • indirekte Kalorimetrie zur Ermittlung des Grundumsatzes
  • Blutentnahmen und Urinuntersuchungen
  • Messung der Hirnaktivität mittels funktioneller Kernspintomographie
  • Clampuntersuchung

Die Ausgabe des Prüfpräparats und des Einnahmetagebuchs erfolgt am Ende der zweiten Visite.
Acht Wochen nach Beginn der Tabletteneinnahme findet die dreitägige Abschlussuntersuchung statt. Die Untersuchungen finden  ambulant in unserem Studienzentrum statt.  

  • männliche und weibliche Personen mit einem BMI von 25 - 40 kg / m²
  • Alter von 30- 75 Jahren
  • erhöhtes Diabetesrisiko, das mit dem Zuckerbelastungstest untersucht wird
  • bekannter Diabetes
  • Schichtarbeit
  • regelmäßige Einnahme von größeren Alkoholmengen
  • gestörte Blasenentleerung
  • Operationen des Magen-Darm-Trakts in den letzten 5 Jahren
  • starke Schwankungen des Körpergewichts
  • Blutspende in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft / Stillzeit
  • nicht entfernbare Metallteile im oder am Körper
  • Platzangst (Klaustrophobie)

Bei Fragen zur Studie und zur Terminvereinbarung wenden Sie sich an unsere Studienzentrale. 

Zu den Kontaktdaten.

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