Medizinische Klinik
Innere Medizin I
Gastroenterologie, Gastrointestinale Onkologie, Hepatologie, Infektiologie und Geriatrie

Erstlinientherapie mit TACE

Beim Leberkrebs wird im bestimmtem Krankheitsstadium eine sog. Transarterielle Chemoembolisation empfohlen. Mit einer Embolisation wird die Versorgung des Tumors durch die Blutgefäße unterbunden. Bei dieser Studie erhaltenen Sie zudem eine Therapie mit einem Antikörper welcher das Immunsystem bei der Bekämpfung des Tumorwachstums stimuliert und einen Antikörper der zusätzlich das Gefäßwachstum blockiert. Die Behandlung mit TACE erfolgt in der Studie parallel zur Behandlung mit den Antikörpern oder erst bei erneutem Tumorwachstum unter der Antikörpertherapie.

Studientitel: A Randomized, 2-arm Non-comparative Phase II Study on the Efficacy of Atezolizumab and Roche Bevacizumab (Atezo/Bev) Followed by On-demand Selective TACE (sdTACE) Upon Detection of Disease Progression or of Initial Synchronous Treatment With TACE and Atezo/Bev on 24-months Survival Rate in the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma Patients.

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Zweitlinientherapie

Patienten, die beim Leberkrebs bereits eine Behandlung mit Atezolizumab und Bevacicumab erhalten haben, bietet diese Studie eine weitere Therapieoption. Diese Zweitlinientherapie besteht aus einer erneuten Antikörper-Therapie mit Atezolizumab und einer zusätzlichen Gabe eines Multikinaseinhibitors (Sorafenib oder Lenvatinib) oder aus der alleinigen Therapie mit einem Multikinaseinhibitor (Sorafenib oder Lenvatinib). Die Multikinaseinhibitoren sind beim Leberkrebs zugelassenen Medikamente in Tablettenform, die das Absterben der Tumorzellen begünstigen und das Wachstum der versorgenden Blutgefäße unterbinden.

Studientitel: A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab With Lenvatinib or Sorafenib Versus Lenvatinib or Sorafenib Alone in Hepatocellular Carcinoma Previously Treated With Atezolizumab and Bevacizumab.

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Erstlinientherapie 

Bei Gallenwegskarzinomen sind in den letzten Jahren Veränderungen der Tumorzellen aufgefallen, die eine neuartige Therapie ermöglichen. Patienten, bei denen diese Mutation/Fusion des Gens vorliegt, ermöglicht Pemigatinib die Hemmung dieser sogenannten Kinasen und damit das weitere Tumorwachstum. In der Studie wird die Therapie mit Pemigatinib mit der Standard-Chemotherapie Gemcitabine und Cisplatin verglichen.

Studientitel: A Phase 3, Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin Chemotherapy in First-Line Treatment of Participants With Unresectable or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Rearrangement (FIGHT-302)

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Erstlinientherapie oder Zweitlinientherapie

Ein intrahepatisches Cholangiozelluläres Karzinom welches eine FGFR2 Genveränderung aufweist, ist die Voraussetzung für eine Studienteilnahme. Eine vorherige Chemotherapie ist kein Ausschlusskriterium. Im Rahmen der Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie aus Derazantinib und Atezolizumab untersucht werden. Atezolizumab ist ein Antikörper welcher das Immunsystem bei der Bekämpfung des Tumorwachstums stimuliert. Derazantinib, ein noch nicht zugelassenes Medikament, wirkt gezielt gegen das FGFR2 Protein.

Studientitel: A phase II single-arm, open-label study of Atezolizumab and Derazantinib for patients with advanced intrahepatic cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions/rearrangements.

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Erstlinientherapie oder Zweitlinientherapie

Patientinnen und Patienten mit einem Gallengangskarzinom, bei denen die Einlage eines Stents geplant ist um den Gallenfluß zu gewährleisten, können an dieser Studie teilnehmen. Die Einlage des Stents kann mit einer zusätzlichen lokalen Therapie des Tumors kombiniert werden. Im Rahmen der Studie sollen 2 verschiedene Therapieoptionen verglichen werden, die Radiofrequenzablation und die photodynamische Therapie. Bei der Radiofrequenzablation werden die Tumorzellen durch Hitze zerstört, bei der photodynamischen Therapie, durch Laserlicht.

Studientitel:Cholangiocarcinoma treatment with radiofrequency ablation or photodynamic therapy

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Neoadjuvante und adjuvante Therapie

Patienten mit Tumoren der Speiseröhre oder des Übergangs zwischen Speiseröhre und Magen, bei denen eine Operation des Tumors möglich ist, können an dieser Studie teilnehmen. Die Patienten erhalten eine Kombination aus einer FlOT-Chemotherapie (der Standardtherapie) in Kombination mit Durvalumab oder Placebo. Die Therapie wird sowohl vor der Operation und als auch nach der Operation verabreicht. Durvalumab unterstützt als sogenannter Checkpointinhibitor die Immunabwehr beim Kampf gegen die Tumorzellen.

Studientitel: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of Neoadjuvant-Adjuvant Durvalumab and FLOT Chemotherapy Followed by Adjuvant Durvalumab in Patients with Resectable Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer (GC/GEJC) (MATTERHORN.)

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Ergänzung Erstlinientherapie

Patienten bei denen ein Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre vorliegt, können an der Studie teilnehmen. Eine weitere Voraussetzung ist ein stabiler Krankheitsverlauf nach vorrangegangener platinhaltiger Chemoradiotherapie. In der Studie sind 3 verschiedene Behandlungsarme geplant, Atezolizumab und Tiragolumab, Atezolizumab und Placebo sowie nur Placebo. Neben Atezolizumab, einem Antikörper welcher das Immunsystem bei der Bekämpfung des Tumorwachstums stimuliert, soll mit der zusätzlichen Gabe von einem weiteren Checkpointinhibitor Tiragolumab, die Wirkung noch verstärkt werden. 

 Studientitel: Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab With or Without Tiragolumab (Anti-TIGIT Antibody) in Patients With Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma Whose Cancers Have Not Progressed Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy (SKYSCRAPER-07).

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Zweitlinientherapie

Patienten bei denen eine metastasierte Darmkrebserkrankung vorliegt und bei denen eine vorhergehende Irinotecan, Oxaliplatin, 5-FU und einem Anti-EGFR-Medikament enthaltene Therapie keine Wirksamkeit mehr zeigt, bietet eine Therapie mit Men1611 und Cetuximab eine weitere Therapieoption. Voraussetzung ist allerdings, dass bei den Patienten eine Mutation der PIKinase vorliegt. Diese Mutation, verantwortlich für das Tumorwachstum, wird durch MEN1611 selektiv gehemmt. Zusätzlich wird mit der Gabe von Cetuximab, ein Antikörper gegen die Rezeptor-Tyrosinkinase EGFR eingesetzt.

Studientitel: Open-label, Multicentre, Phase Ib/II Study of MEN1611, a PI3K Inhibitor, and Cetuximab in Patients With PIK3CA Mutated Metastatic Colorectal Cancer Failing Irinotecan, Oxaliplatin, 5-FU and Anti-EGFR Containing Regimens.

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Zweitlinientherapie

Patienten mit Kolorektalem Karzinom, die bereits eine Chemotherapie mit Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und irinotecan erhalten haben, können bei entsprechender Mutation des Tumors (KRAS p. G12C) eine weitere Therapie im Rahmen dieser Studie erhalten. In dieser Studie werden die Patienten mit einer Kombination aus Sotorasib und Panitumumab behandelt oder erhalten Trifluridine/Tipiracil oder Regorafenib. Mit Sotorasib wird ein Medikament eingesetzt, welches speziell gegen die Mutation, das KRAS p. G12C, gerichtet ist. Panitumumab wirkt zielgerichtet gegen den EGFR Rezeptor, der unter einer Therapie mit Sotorasib erhöht ist.

Studientitel: A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator`s Choice (Trifluridine and Tipiracil, or Regorafenib) for the treatment of Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer Subjects with KRAS p.G12C Mutation.

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Zweit- und Drittlinientherapie

Bei dieser siebenarmigen klinischen Phase-II-Studie soll die Wirksamkeit von zielgerichteter Therapie plus Immun-Checkpoint-Hemmung bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren gezeigt werden. Patienten, nach Versagen der Standardtherapie, haben die Möglichkeit, bei Vorliegen bestimmter Mutationen, eine ihrer Mutation entsprechende zielgerichtete Therapie zu erhalten. Insgesamt stehen 7 Behandlungsarme für die folgenden Mutationen zur Verfügung: BRAF, ERBB2, ALK, AKT/PTEN, PI3K, MAPK, und Immunevasion.

Studientitel: Continuous ReAssessment With Flexible ExTension in Rare Malignancies - CRAFT: The NCT-PMO-1602 Phase II Trial.

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A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Bei dieser Placebo-kontrollierten Studie von Janssen Research & Development werden Patientinnen und Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn gesucht. Teilnehmer und Teilnehmerinnen müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und mindestens eine Biologikatherapie erhalten haben. Innerhalb dieser Studie wird eine Kombination der Prüfpräparate Guselkumab und Golimumab subkutan verabreicht.

Das Ziel der Studie ist es, dass die Patientinnen und Patienten eine vorübergehende oder dauerhafte Besserung ihrer Morbus Crohn Symptome erreichen.

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Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VTX958 in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

An dieser Placebo-kontrollierten Studie von Ventyx können Patientinnen und Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn im Alter zwischen 18 und 75 Jahre teilnehmen. Zudem müssen alle Teilnehmer und Teilnehmerinnen mindestens eine Biologikatherapie erhalten haben. Das Prüfpräparat VTX958 wird in Tablettenform zur Verfügung gestellt.

Das Ziel der Studie ist es, dass die Patientinnen und Patienten eine vorübergehende oder dauerhafte Besserung ihrer Morbus Crohn Symptome erreichen.

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A Phase 2, Dose-finding, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa Induction Therapy in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.

Bei dieser Studie der AMGEN GmbH handelt sich um eine Placebo-kontrollierte Studie, für Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis Ulcerosa. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer müssen zwischen 18 und 75 Jahre alt sein und mindestens eine Biologikatherapie erhalten haben. Die Dauer der Studie beträgt 52 Wochen, eine Verlängerung ist in kürze möglich. Das Prüfpräparat Efavaleukin Alfa wird in Tablettenform bereitstellt. 

Das Ziel der Studie ist es, dass die Patienten eine vorübergehende oder dauerhafte Besserung ihrer Colitis Ulcerosa Symptome erreichen.

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A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.

Diese Placebo-kontrollierte Studie von Janssen Research & Development ist geeignet für Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis Ulcerosa. Zudem müssen Teilnehmerinnen und Teilnehmer zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und mindestens eine Biologikatherapie erhalten haben. Angewandt wird eine Kombination der Prüfpräperate Guselkumab und Golimumab, welche subkutan verabreicht werden.

Das Ziel der Studie ist es, dass die Patienten eine vorübergehende oder dauerhafte Besserung ihrer Colitis Ulcerosa Symptome erreichen.

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Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 3 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (EMERALD).

Diese Studie von Morphic Therapeutics ist Placebo-kontrollierte. Teilnehmen können Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis Ulcerosa im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die bisher mindestens eine Biologikatherapie erhalten haben. Die Dauer der Studie beträgt 52 Wochen, eine Verlängerung ist möglich. Das Prüfpräparat MORF-057 wird in Kapselform bereitstellt. 

Das Ziel der Studie ist es, dass die Patienten eine vorübergehende oder dauerhafte ihrer Colitis Ulcerosa Symptome erreichen.

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A phase IIb, double-blind, randomized, placebo-controlled, trial to evaluate the efficacy and tolerability of a 12-week treatment with ZED1227 capsules vs. placebo in celiac disease subjects experiencing symptoms despite gluten-free diet.

Für diese Placebo-kontrollierte Studie von Dr. Falk Pharma werden Patientinnen und Patienten gesucht, bei denen Zöliakie diagnostiziert wurde. Die Diagnose muss mindestens ein Jahr alt sein und es muss seit mindestens einem Jahr eine glutenfreie Diät befolgt werden. Die Teilnehmer und Teilnehmerinnen müssen trotz Diät Beschwerden aufweisen. Das untersuchte Präparat ZED1227 wird in Kapselform eingenommen. 

Das Ziel der Studie ist ein zur Behandlung der Zöliakie wirksames Medikament zu entwickeln.

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A Multicenter, Proof-of-concept, Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of HM15912 in Adult Subjects with Short Bowel Syndrome-associated Intestinal Failure (SBS-IF) (DOLPHINS-2).

In dieser Placebo-kontrollierte Studie von Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd können Patientinnen und Patienten mit Kurzdarmsyndrom (Dünndarmlänge < 200 cm) mit Stoma, die mindestens drei Tage pro Woche parenterale Ernährung und intravenöse Flüssigkeit erhalten haben, teilnehmen. Die Teilnehmer und Teilnehmerinnen können bis zu 52 Wochen lang das Prüfpräparat HM15912 erhalten, welches als subkutane Injektion verabreicht wird. 

Ziel dieser Studie ist es, die Abhängigkeit parenteraler Ernährung und intravenöser Flüssigkeitszufuhr zu verringern. 

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AMBER AIH-Studie Norvartis (Phase 2-Studie)

VAY736/ianalumab

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Dosisfindungs- und Bestätigungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von VAY736 (Ianalumab) bei Patienten mit Autoimmunhepatitis mit unvollständigem Ansprechen oder Unverträglichkeit der Standardtherapie. Ziel der Studie ist die Bestimmung der Dosis-Wirkungs-Beziehung und optimalen Dosis von Ianalumab, anschließend die Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit dieser ermittelten Dosis.

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Chiesi (Register-Studie)

Prospektive Untersuchung zur Inzidenz, Ätiopathogenese und klinischen Relevanz von Gallengangsveränderungen und anderen an eine Lebertransplantation assoziierten Komplikationen. Im Rahmen der Studie werden in festen Abständen während des ersten Jahres nach Transplantation MRT, FibroScan und LiMax-Test durchgeführt. Ziel der Studie ist das frühzeitige Erkennen von Veränderungen und identifizieren von Risikopatienten, um in Zukunft Patienten gezielter nach zu sorgen und falls nötig frühzeitig therapeutisch eingreifen zu können.

Stoppit Studie (Phase 3 Studie)

EudraCT number: 2019-005008-16

Absetzen einer Therapie mit Protonenpumpeninhibitoren bei Patienten mit Leberzirrhose –  doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie. Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Patienten mit einer fortgeschrittenen Leberzirrhose, die bereits ohne z. B. Geschwüre des Magens oder Zwölffingerdarms, Magenschleimhautentzündung, Speiseröhrenentzündung, eine Langzeitbehandlung mit Protonenpumpenhemmern erhalten, von einem Absetzen oder einer Fortführung einer Behandlung mit Protonenpumpenhemmern profitieren.

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Studie Lauer WilsonUX - VTX-801 (Phase 3 Studie)                   

EudraCT number: 2020-000963-22

Multizentrische, nicht randomisierte, offene Eskalationsstudie, um die Wirkungen des Prüfmedikaments VTX-801 zur Behandlung von Patienten mit Morbus Wilson, die derzeit mit einem Zinksalz, einem Kupferchelator (D-Penicillamin oder Trientin) oder einer Verbindung davon behandelt werden. Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von VTX-801 und die geeignete Dosis für künftige klinische Prüfungen festzustellen.

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Takeda - TAK-999-3001 - Alpha-1 Antitrypsin (Phase 3 Studie)    

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Fazirsiran bei der Behandlung von Alpha-1-Antitrypsin-Mangel-assoziierter Lebererkrankung mit Fibrose im METAVIR-Stadium F2 bis F4.

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CymaBay CB8025-31731RE - PBC – ASSURE (Phase 3 Studie)          

EudraCT number: 2020-005198-29

Offene Langzeitstudie zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit vom Prüfmedikament Seladelpar bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC). PBC-Patienten, die an anderen Studien zu PBC mit Seladelpar teilgenommen haben oder aktuell teilnehmen, haben die Möglichkeit, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.

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Mirum VLX -601 Studie PBC (Phase 2 Studie)

EudraCT number: 2021-001389-39

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Volixibat bei der Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC). Es wird geprüft, ob das Prüfpräparat zur Behandlung des schweren Juckreizes verwendet werden kann und ob es imstande ist, hohe Gallensäurekonzentrationen im Blut zu verringern, die der Leber schaden können und mit Lebererkrankungen assoziiert werden.

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PBC - Dr. Falk - NUT-3/NAS (Phase 2 Studie)

Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Dosisfindungsstudie zum Vergleich von Rhudex-Granulat in verschiedenen Dosierungen mit Placebo bei der Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC). Ziel ist es, die Wirksamkeit der drei Rhudex-Dosen mit Placebo zu vergleichen, zudem die wirksame Rhudex-Dosis herauszufinden und die Sicherheit und Verträglichkeit (unerwünschte Ereignisse, Laborparameter) von Rhudex in einer anschießenden Phase-III-Studie zu prüfen.

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PBC-Register Leipzig (Register Studie)

Mirum PSC (Phase 1 Studie)

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Volixibat bei der Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit primärer sklerosierender Cholangitis (PSC). Es wird geprüft, ob das Prüfpräparat zur Behandlung des schweren Juckreizes verwendet werden kann und ob es imstande ist, hohe Gallensäurekonzentrationen im Blut zu verringern, die der Leber schaden können und mit Lebererkrankungen assoziiert werden.

Noch nicht initiiert

NUC-5/PSC - Dr. Falk – OLE (Phase 3 Studie)                                           

EudraCT number: 2016-003367-19

Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Norursodeoxycholsäure (norUDCA) mit Placebo bei der Behandlung der primär sklerosierenden Cholangitis (PSC). Diese Open-Label-Extension-Phase (OLE) ist eine Option für die Fortsetzung der Behandlung für Patienten, die die Doppelblind-Extension-Phase (DBE) vor dem Abschluss der Gesamtstudie abschließen oder bereits abgeschlossen haben.

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NUC-5/PSC - Dr. Falk (Phase 3 Studie)                                                                                           

EudraCT number: 2016-003367-19

Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Nor-Ursodeoxycholsäure (norUDCA) mit Placebo bei der Behandlung der primär sklerosierenden Cholangitis (PSC). In einer früheren klinischen Studie wurde die optimale Dosis und Sicherheit von norUDCA festgestellt. Die aktuelle Studie dient dazu, diese Ergebnisse durch die Behandlung einer größeren Anzahl an Patienten mit PSC bestätigen, um Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit über einen längeren Zeitraum zu sammeln und um die Auswirkungen von norUDCA auf andere Parameter der Erkrankung zu bestimmen.

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PSC_NUC-5 Dr. Falk Satellite (Phase 1 Studie)                                                                                           

EudraCT number: 2022-000261-40

Ziel ist die deskriptive Charakterisierung des pharmakokinetischen Profils von norUDCA und seiner Metaboliten im Steady-State und die Genotypisierung des UGT1A3-Enzympolymorphismus bei Patienten mit PSC, die im Rahmen der Open-Label-Extension-Phase (OLE) der NUC-5/PSC-Studie behandelt werden.

noch nicht initiiert, vsl. 06/2023

HBV Studie - THHBV 204852 von GSK (Phase 1-Studie)      

EudraCT number: 2017-001452-55

Randomisierte, multizentrische, einfachblinde, kontrollierte Phase-I/II-Dosissteigerungsstudie zur ersten Anwendung am Menschen von HBV-viralen Vektorimpfstoffen. Es wird eine Kombination aus drei Impfstoffen geprüft, die sich noch im Erprobungsstadium befinden. Es soll festgestellt werden, ob der Impfstoff sicher ist und gut wirkt. Er wird an Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren geprüft, die an einer chronischen Hepatitis-B-Virus-Infektion leiden und mit einem Nukleosid-/Nukleotidanalogon behandelt werden, z. B. mit Entecavir, Tenofovirdisoproxilfumarat und Tenofoviralafenamid.

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HBV Studie - THHBV 207811 von GSK (Phase 1-Studie)             

EudraCT number: 2017-002574-39

Nebenstudie, die die Phase I-Vakzinierungsstudie bei Patienten mit chronischer Hepatitis B ergänzt, um zu prüfen, ob der Impfstoff in den Urin oder in die Rachenschleimhaut ausgeschieden wird.

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VIR Studie HDV -PPD- (Phase 2 Studie)

EudraCT number: 2022-001993-78

In dieser Studie soll untersucht werden, inwieweit die Prüfpräparate VIR-3434 und VIR-2218 in der Lage sind, bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B- (HBV) / Hepatitis-D-Infektion (HDV) eine dauerhafte Unterdrückung des HDV zu erreichen. Zudem soll die Sicherheit und Verträglichkeit von VIR-2218 + VIR-3434 überprüft werden.

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NASH - NUT-3/NAS - Dr. Falk (Phase 2b Studie)

EudraCT number: 2018-003443-31

Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit zweier verschiedener Dosierungen von Nor-Ursodeoxycholsäure (Nor-UDCA) für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH).

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NN9500-4656  NASH v. NOVO-Nordisk (Phase 2 Studie)

EudraCT number: 2020-003566-39

In dieser Phase-2-Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit von drei Dosen von NNC0194-0499 in Kombination mit Semaglutid im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) geprüft. Die Studie umfasst außerdem Behandlungsarme für NNC0194-0499 allein, Semaglutid allein und NNC0174-0833 in Kombination mit Semaglutid.

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LiMaX Pilotstudie (Register-Studie)

Bei der Studie geht es um den 13C-Methacetin-Atemtest (LiMAx). Dieser Test beruht auf der leberspezifischen Umsetzung des Testsubstrats 13C-Methacetin. Bei dieser Reaktion entsteht 13-CO2, welches über die Lunge abgeatmet und in der Ausatemluft gemessen wird. Das Ziel dieser Studie ist es, den LiMax-Test in verschiedenen klinischen Fragestellungen zu evaluieren. Beispiele hierfür sind Interventions-assoziierte Messungen, z. B. die Einschätzung der Leberfunktion vor geplanter Anlage eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPSS) oder vor stereotaktischer Bestrahlung von Lebermetastasen. Es wird geprüft, ob die Durchführung eines LiMAx-Tests vor einer geplanten Intervention als zusätzlicher Entscheidungs- oder Verlaufsparameter (postinterventionell) geeignet ist.

TIARA

TIARA ist eine multizentrische Studie, in die chirurgische Patienten und Patientinnen mit geplanter offener oder laparoskopischer Operation im Bauchraum eingeschlossen werden sollen. Durch eine umfangreiche Sammlung von klinischen Daten und Bioproben sollen Faktoren identifiziert werden, die das Risiko für postoperative Komplikationen erhöhen, auch der Langzeitverlauf von Krebserkrankungen soll in diese Analysen mit eingehen. Speziell die Auswirkungen und Veränderungen des Mikrobioms stehen im Fokus der Analysen.

Vollständiger Titel: Auswirkungen einer Kolonisierung mit multiresistenten Erregern bei komplexen chirurgischen Patientinnen und Patienten.

Sponsor: DZIF – Deutsches Zentrum für Infektionsfoschung

R-Net 2.0 

Im Netzwerk "Multiresistente Bakterien" werden an sechs Universitätskliniken mikrobiologische Resistenzdaten, genomische Daten, epidemiologische und klinische Daten stationär aufgenommener Patient*innen erhoben, um verlässliche Aussagen über die Resistenzentwicklung bei Schlüsselerregern und deren Bedeutung für das deutsche Gesundheitssystem zu ermöglichen. Der Einschluss von Patienten und Patientinnen erfolgt zu bestimmten vordefinierten Zeitpunkten auf den Stationen des UKT durch unser Team.

Vollständiger Titel: R-Net 2.0 incl. ERCON (= Einfluss der im Rahmen der Bekämpfung der COVID-19 Epidemie intensivierten Infektionskontrollmaßnahmen auf die Häufigkeit nosokomialer Blutstrominfektionen)

Sponsor: DZIF – Deutsches Zentrum für Infektionsfoschung

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HelicoPTER

Die Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori betrifft fast 50% der Weltbevölkerung und verursacht bei betroffenen Personen sehr häufig eine dauerhafte Magenschleimhaut-Entzündung. Diese führt bei ca. 20% der Menschen zur Entstehung von Geschwüren und bei ca. 1% zu Magenkrebs. Um die Behandlung zu verbessern und zielgerichteter einzusetzen, wird in dieser Studie nach mehr Erkenntnissen zu dieser Infektion geforscht. Hierfür ist eine Datenerhebung hilfreich, wie oft und in welcher Ausprägung die Infektion mit Helicobacter pylori in der deutschen Bevölkerung vorkommt.

Die Infektion kann mit Antibiotika behandelt werden. Jedoch werden in den letzten Jahren immer häufiger Resistenzen gegenüber Antibiotika beobachtet. Daher wird in dieser Studie zusätzlich die Antibiotika-Resistenzlage in Deutschland erfasst.

An dieser Studie können alle interessierten Personen teilnehmen. Für mehr Informationen und für die Buchung Ihres Termins besuchen Sie bitte die Website: www.helicobacter-testen.de

Vollständiger Titel: Bestimmung der lokalen Helicobacter pylori Prävalenz und Antibiotika Resistenzlage

Sponsor: DZIF – Deutsches Zentrum für Infektionsforschung

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EPILOC

EPILOC ist eine zweiphasige Studie mit einer Querschnittserhebung (Fragebögen) bei ehemals SARS-CoV-2-Infizierten über die Gesundheitsämter. In einer zweiten Phase wurden klinische, apparative und Laboruntersuchungen wie auch erneute Fragebögen und Tests über unsere Ambulanz durchgeführt, die eine genauere Einordnung von Long Covid-Symptomen und über den Vergleich der Fälle mit Kontrollen eine Risikofaktorenanalyse ermöglichen sollen.  

Eine nächste Fragebogenuntersuchung ist bereits im Dezember 2022 gestartet. Ab Mai 2023 sollen erneut Fälle und Kontrollen an das Universitätsklinikum Tübingen eingeladen werden, um auch den langfristigen Verlauf untersuchen zu können sowie besondere Beschwerden genauer einzuordnen.

Für die EPILOC-Studie werden gezielt Patientinnen und Patienten eingeladen, die bei den Gesundheitsämtern mit einer COVID19-Erkrankung gemeldet waren. Eine Teilnahme außerhalb dieser Einladungen ist nicht möglich, da nach vordefinierten Kriterien Probandinnen und Probanden ausgewählt werden.

Vollständiger Titel: Post-COVID-19/Long Covid – Epidemiologische und klinische Charakterisierung eines neuen Krankheitsbildes und Entwicklung einer Grundlage für therapeutische Interventionen – Baden-Württembergische Long Covid-Studie  

Sponsor: Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg

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NAPKON (im Rahmen des Netzwerks Universitätsmedizin, NUM)

Das Nationale Pandemie-Kohorten-Netzwerk (NAPKON) schafft zusammen mit anderen Komponenten des Netzwerks Universitätsmedizin (NUM) grundlegende Infrastrukturen für das erfolgreiche Verständnis und damit die Kontrolle von Pandemien am Beispiel der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19). Der Standort Tübingen ist Teil der Sektorenübergreifenden Plattform (SÜP) von NAPKON und schließt stationär behandelte Patientinnen und Patienten ein. Das primäre Ziel der SÜP ist die Erhebung einer umfangreichen und harmonisierten Daten- und Bioprobensammlung zum Zwecke der Erforschung der COVID-19 Erkrankung und zukünftiger Pandemien.

Vollständiger Titel: Sektorenübergreifende Plattform (SÜP) des Nationalen Pandemie Kohorten Netz (NAPKON)

Sponsor: NUM – Netzwerk Universitätsmedizin, BMBF – Bundesministerium für Bildung Forschung

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REMAP-CAP 

Die ambulant, das heißt außerhalb des Krankenhauses, erworbene Lungenentzündung ist ein häufig vorkommendes Gesundheitsproblem. Schwer erkrankte Patientinnen und Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung müssen gelegentlich auf Intensivstationen eines Krankenhauses aufgenommen und künstlich beatmet werden.

Die Behandlung basiert im Allgemeinen auf (inter-) nationalen Behandlungsleitlinien. Häufig beruhen diese Leitlinien auf Erkenntnissen aus Untersuchungen, die im Krankenhaus in einer anderen Abteilung als der Intensivstation gewonnen wurden. Die Behandlung der schweren ambulant erworbenen Lungenentzündung auf der Intensivstation ist noch nicht ausreichend erforscht. Mit Hilfe der REMAP-CAP Studie soll untersucht werden, ob die vorhandenen Leitlinien auch für diese schwerkranken Patienten und Patientinnen gelten können.

Vollständiger Titel: A Randomised, Embedded, Multi-factorial, Adaptive Platform Trial for Community-Acquired Pneumonia Internationale, klinische Studie nach Arzneimittelgesetz (AMG)

Sponsor: Siebtes Rahmenprogramm der Europäischen Gemeinschaft für Forschung, technologische Entwicklung und Demonstration (RP7)

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