Neurologie Studien | Universitätsklinikum Tübingen

Verantwortliche Abteilungen sind die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt Neurodegenerative Erkrankungen und die Sektion Klinische Neurogenetik.

matthis.synofzik@med.uni-tuebingen.de

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Diagnostik und Therapie bei früh beginnenden Ataxien	Diese Diagnostikstudie hat es als Ziel, Kinder und Jugendliche mit bislang ungeklärter Ataxie einer klaren Diagnose zuzuführen, die Symptome genau zu erfassen und etwaige Therapieoptionen zu überprüfen. Sie ist Teil eines internationalen Netzwerkes zur Erforschung frühbeginnnender Ataxien (EOA registry). Auch Patienten mit bereits genetisch geklärter frühbeginnender Ataxie (z. B. Friedreich-Ataxie, AOA2, POLG, ARSACS) werden eingeschlossen.
Feedback-Training bei degenerativer Ataxie	Diese Pilot-Therapiestudie untersucht, ob Patienten mit degenerativer Ataxie durch akkustische Rückmeldung ihrer Rumpfbewegungen lernen können, ihre Rumpf-, Stand- und Gangkontrolle zu verbessen. Sie umfasst ein einstündiges Feedback-Training und ist Grundlage für eine geplante Langzeit-Trainingsstudie.
Lagesinnstörungen und optimales Assessment bei afferenten Ataxien	Diese Diagnostikstudie hat es als Ziel, klinische Instrumente für die quantiative Erfassung des Schweregrades der propriozeptiven Komponente bei afferenten Ataxien zu entwickeln und zu vergleichen. Zudem soll das Ausmaß der propriozeptiven Einschränkungen bei verschiedenen Ataxien im Vergleich erhoben werden.
PreAtaxia	Diese Assessment-Studie hat als Ziel zu indentifizieren, welche Bewegungsmechanismen in welcher Weise bereits früh im Krankheitsprozess gestört sind, und welche funktionellen Ressourcen als Kompensation eingesetzt werden. Zudem soll sie helfen, Outcome-Parameter für eine künftige Interventionsstudie bei prämanifesten und frühen Ataxie-Patienten zu identifizieren.
Sprechstörung (Dysarthrie) bei degenerativer Ataxie	Diese Diagnostikstudie untersucht und vergleicht die Komponenten der Sprechstörungen bei degenerativen Ataxien. Diese Studie umfasst eine einstündige Sprechdiagnostik und ist die Grundlage einer geplanten Behandlungsstudie für Dysarthrie bei Ataxie.
Stürze bei Ataxie: Warum stürzen Patienten mit Ataxie und wie stürzen sie?	Diese Studie untersucht Risikofaktoren, Prädiktoren, Kontexte und Muster von Stürzen bei Patienten mit degenerativer Ataxie. Sie umfasst ein eintägiges umfassendes Baseline-Messung und eine 6-monatige Sensormessung im Alltag des Patienten.
Videospiel-basiertes Ganzkörpertraining für Kinder und Jugendliche mit fortgeschrittener degenerativer Ataxie	Ambulante Behandlung von Patienten mit Lungenembolie und niedrigem Risiko mit dem oralen Faktor Xa-Inhibitor Rivaroxaban Diese Therapiestudie nutzt ein neu entwickeltes videospiel-basiertes Trainingsprogramm um die Rumpf- und Extremitätenataxie bei Kindern und Jugendlichen mit fortgeschrittener degenerativer Ataxie zu behandeln. Sie umfasst ein einwöchiges Trainingsprogramm in Tübingen mit anschließendem 10 wöchigen Trainingsprogramm zuhause.

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CMT1A Studie - CLN-PXT3003-06	Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments PXT3003 bei Patienten mit Charcot-Marie-Tooth Type 1A (CMT1A) erforscht. Es handelt sich um eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie der Phase III. Die Studie dauert 15 Monate mit Visitenabständen im Zeitraum von 3 Monaten und einigen Telefonvisiten. Im Rahmen der Screening-visite wird ein Gentest des PMP22-Gens durchgeführt. Die CMT1A-Studie wird an 48 Zentren weltweit angeboten.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de

Verantwortliche Abteilung ist die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt Neurodegenerative Erkrankungen

ebba.lohmann@med.uni-tuebingen.de

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DysPT-Multi	Multimodale Physiotherapie in Kombination mit der Lokalinjektion von Abotolinumtoxin A bei Patienten mit zervikaler Dystonie. Eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.
LANTIMA	Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Dysport-und Placebo-kontrollierte, integrierte Phase I/II- Dosiseskalations-und Dosisfindungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von IPN10200 bei der Behandlung von Spastizität der oberen Extremität bei Erwachsenen (Abschnitt 2).
RedCap	Prospektive Beobachtungsstudie von mit Botulinumtoxin A behandelten Dystoniepatienten zur Evaluierung des klinischen Verlaufs und der Lebensqualität der Patienten.

Verantwortliche Abteilung ist die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt Epileptologie.

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EURAP	Register für schwangere Patientinnen die AEDs einnehmen.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de
BIA-2093-213	Prävention von Epilepsie bei Schlaganfallpatienten mit hohem Risiko, unprovozierte Krampfanfälle zu entwickeln: antiepileptogene Wirkung von Eslicarbazepinacetat.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de
Britoba	Eine 12-monatige, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Lebensqualität der Brivaracetam-Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit fokal beginnenden Anfällen.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de
XPF-008-201	Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie der Phase II zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von XEN1101, das bei erwachsenen Patienten mit diagnostizierter fokaler Epilepsie als Begleittherapie angewandt wird. Es schließt sich eine optionale offene Verlängerungsphase an.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de
Perprise	Diese Studie ist eine nicht-interventionelle Studie, zur Evaluierung der Effektivität von Perampanel (Fycompa) als Zusatzbehandlung bei Patienten mit primär und sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de
Pimides I	Dies ist eine prospektive, interventionelle, unverblindete, multizentrische Studie, in der Daten von Studienteilnehmern gesammelt werden, denen das EASEE System (Epikraniale Applikation von Stimulations-Elektroden für Epilepsie) mit patientenkontrollierter Neurostimulations-Funktion implantiert wurde.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de

Verantwortliche Abteilung ist die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt Neurodegenerative Erkrankungen.

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Genetic Frontotemporal Dementia Initiative (GENFI)	GENFI ist eine prospektive, multizentrische Diagnostik-Studie, welche den Grundstein dafür legen soll, dass zukünftige Therapien der frontotemporalen Demenz bereits eingeleitet werden können, noch bevor die ersten Demenzsymptome auftreten. Ziel der Studie ist es, bereits die Früh- und Vorphase der frontotemporalen Demenz besser zu verstehen und Verfahren zu entwickeln, um die Wirkung zukünftiger Therapien bereits prüfen zu können, bevor die Demenz eingetreten ist.	carlo.wilke@med.uni-tuebingen.de

Verantwortliche Abteilung ist die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt Epileptologie.

Bezeichnung der Studie	Erklärung	Kontakt
CGRP Studie NCT04796766	Etablierung eines humanen elektrophysiologischen Modells zur Quantifizierung des CGRP-bezogenen Axonreflexes von Trigeminusafferenzen und dessen Bewertung als klinisches Instrument zur Bewertung und Vorhersage der Behandlungseffekte der Migräneprophylaxe.	Victoria.Ruschil@med.uni-tuebingen.de
FINESSE	Prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Evaluierung der Effektivität von Fremanezumab (Ajovy®) in der klinischen Praxis bei Patienten mit chronischer oder episodischer Migräne.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de

Verantwortliche Abteilung ist die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt Neurodegenerative Erkrankungen

Bezeichnung der Studie	Erklärung	Kontakt
DANCER	DANCER dient der Erhebung von Studiendaten gesunder Kontrollpersonen und Angehöriger neurodegenerativ Erkrankter. Die Studienergebnisse werden mit den Ergebnissen aus Untersuchungen von Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen verglichen.	gabriela.ragusa-bohmann@med.uni-tuebingen.de
DESCRIBE-PSP	Klinische Registerstudie Neurodegenerativer Erkrankungen für Patienten mit Progressiver Supranukleärer Parese (PSP) Ziel der DESCRIBE PSP Studie ist es, den frühen und atypischen Krankheitsverlauf der PSP zu dokumentieren, um verbesserte diagnostische Kriterien und Therapiestudien im frühen Krankheitsverlauf zu ermöglichen.	katja.michaelis@med.uni-tuebingen.de
DESCRIBE	Klinische Register-Studie neurodegenerativer Erkrankungen Ziel der DESCRIBE-Studie ist es, die im Rahmen der normalen Krankenversorgung gewonnen Untersuchungsergebnisse zusammen mit den Ergebnissen von Untersuchungen an Biomaterialien (Blut, Nervenwasser, Tränenflüssigkeit und Urin) einschließlich genetischer Untersuchungen für wissenschaftliche Zwecke zu nutzen und damit die Kenntnisse über neurodegenerative Erkrankungen zu vermehren und damit die Voraussetzungen für bessere Therapien zu schaffen	ella.hilt@med.uni-tuebingen.de
Biogen 283PD201 (LUMA)	Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIb-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von BIIB122 bei Teilnehmern mit Morbus Parkinson	gabriela.ragusa-bohmann@med.uni-tuebingen.de
Roche PASADENA	Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 52-wöchige Studie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit von intravenösem RO7046015/Prasinezumab (PRX002) bei Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit im frühen Stadium mit einer 6-jährigen Erweiterung (Pasadena), bei der alle Teilnehmer behandelt werden	gabriela.ragusa-bohmann@med.uni-tuebingen.de
Novartis CNIO752A02101	Eine randomisierte, gegenüber den Teilnehmern, dem Prüfarzt und dem Sponsor verblindete, placebokontrollierte Mehrfachdosis-Eskalationsstudie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von intrathekal verabreichtem NIO752 bei Teilnehmern mit progressiver supranukleärer Blickparese.	gabriela.ragusa-bohmann@med.uni-tuebingen.de
Essentieller Tremor	Es wird eine Kohorte mit Probanden mit einem essentiellen Tremor über einen längeren Zeitraum in regelmäßigen Abständen klinisch und mit Zusatzuntersuchungen genau untersucht und wir erhalten somit die Möglichkeit, Verläufe und Entwicklungen innerhalb einer solchen Erkrankung abzubilden und damit besser zu verstehen.	isabel.wurster@med.uni-tuebingen.de
GBA/ MIGAP-Projekt	Verlaufsbeobachtung zur Evaluation der Zusammenhänge von Parkinson-Symptomen, Bildgebungsbefunden und Biomarkern aus Blut, Urin und Liquor bei Patienten und asymtomatischen Angehörigen mit Mutation im GBA-Gen im Vergleich zu Kontrollpersonen.	kathrin.brockmann@med.uni-tuebingen.de
PPMI	Studie an Parkinson-Erkrankten und gesunden Kontrollpersonen zur Identifikation von Biomarkern der Parkinson-Erkrankung	ella.hilt@med.uni-tuebingen.de
TREND-Studie	In dieser Studie soll untersucht werden, welche Risikofaktoren und Symptome hinweisend auf die spätere Entwicklung einer Parkinson- oder Alzheimererkrankung sind. Dafür werden seit 2009 insgesamt 1200 Menschen regelmäßig im 2-Jahresabstand untersucht. Mehr erfahren

Verantwortliche Abteilungen ist die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen.

markus.kowarik@uni-tuebingen.de

Bezeichnung der Studie	Erklärung
CLADQoL	CLADribin Tabletten – Evaluierung der Lebensqualität. Ziel dieser Studie mit dem Namen CLADQoL ist es, Informationen zur Lebensqualität von Patienten während ihrer Behandlung mit Cladribin-Tabletten zu sammeln. Zusätzlich soll diese Studie Auskunft über die Entwicklung der kognitiven Fähigkeiten, der Fatigue (Müdigkeit) und dem Fortschreiten der körperlichen Beeinträchtigung über einen Zeitraum von 4 Jahren geben. Einschluss: 18-55 Jahre, RRMS, Cladribin geplant (bei Einschluss bzw. vor maximal 30 Tagen).
CLIP-5 (rekrutiert)	A non-interventional, multicenter, observational study to evaluate effectiveness and safety of cladribine tablets (CT) in patients continuing treatment with cladribine tablets in year 5. Einschluss: RMS, Weiterführung Cladribin nach zwei abgeschlossenen Behandlungsjahren
Confidence (kein Einschluss mehr möglich)	Langzeitstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit Schubförmiger und Primär Progredienter Multipler Sklerose in der klinischen Praxis. Einschluss: ab 18 Jahre, erstmalige Behandlung mit Ocrelizumab (bei Einschluss bzw. vor maximal 30 Tagen).
DiFuture (rekrutiert)	ProVal-MS: Prospektive Studie zur Validierung eines multidimensionalen Entscheidungsscores zur Vorhersage des Therapieergebnis nach 24 Monaten bei unbehandelten Patienten mit einem klinisch isolierten Syndrom oder früher schubförmig-remittierender MS Einschluss: CIS und RRMS
DMSG Register (rekrutiert)	Der Bundesverband der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG) initiierte 2001 den Aufbau eines MS-Registers für Deutschland mit dem Ziel, verlässliche Daten zur Multiplen Sklerose zu erfassen, etwa zu klinischen Charakteristika der MS, soziodemografischen Aspekten und zur Versorgungssituation der MS-Erkrankten. Diese Daten sollen die Grundlage für gezielte Maßnahmen zur Verbesserung der Lebenssituation von MS-Erkrankten liefern, auch unter gesundheitsökonomischen Aspekten. Träger des Projekts ist die in Hannover ansässige MS Forschungs- und Projektentwicklungs-gGmbH (MSFP-gGmbH), eine Tochtergesellschaft der von der DMSG, Bundesverband e.V. gegründeten Deutschen Multiple Sklerose Stiftung (DMS). Einschluss: MS Patienten
EmBioPro-MS	Explorative study of emerging blood biomarkers in progressive multiple sclerosis (EmBioProMS)
EVOLUTION	A Phase III, Multicenter, Randomized, Parallel Group, Double Blind, Double Dummy, Active Controlled Study of Evobrutinib compared with an Interferon Beta-1a (Avonex®), in Participants with Relapsing Multiple Sclerosis to Evaluate Efficacy and Safety. Einschluss: RMS, klinische Aktivität, EDSS 0 - 5,5
KKNMS	Krankheitsbezogenes Kompetenznetz Multiple Sklerose. Prospektive Kohortenstudie bei Patienten mit KIS (klinisch isoliertem Syndrom) und früher Multipler Sklerose.
Musette (kein Einschluss mehr möglich)	A PHASE IIIB MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY AND PHARMACOKINETICS OF A HIGHER DOSE OF OCRELIZUMAB IN ADULTS WITH RELAPSING MULTIPLE SCLEROSIS Einschluss: RRMS, 18-55 Jahre, 2 Schübe in den letzten 2 Jahren, EDSS von 0 bis 5,5
Gavotte (kein Einschluss mehr möglich)	A PHASE IIIB MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY AND PHARMACOKINETICS OF A HIGHER DOSE OF OCRELIZUMAB IN ADULTS WITH PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS Einschluss: PPMS, 18-65 Jahre, EDSS von 3,0 bis 6,5
GN41851	A PHASE III MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, DOUBLE-DUMMY, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF FENEBRUTINIB COMPARED WITH TERIFLUNOMIDE IN ADULT PATIENTS WITH RELAPSING MULTIPLE SCLEROSIS Einschluss: RRMS & SPMS, 18-55 Jahre, EDSS von 0 bis 5,5, 2 Schübe in den letzten 2 Jahren
GN41791 (kein Einschluss mehr möglich)	A PHASE III MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, DOUBLE-DUMMY, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF FENEBRUTINIB COMPARED WITH OCRELIZUMAB IN ADULT PATIENTS WITH PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS
OLERO	A MULTICENTER, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL, EXTENSION, ROLLOVER STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF OCRELIZUMAB IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS
OzEAN	Eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Anwendung, Wirksamkeit und Lebensqualität von Ozanimod (Zeposia) in der klinischen Routinebehanldung von Patienten mit RRMS über einen Beobachtungszeitraum von 5 Jahren - OzEAN Studie

Verantwortliche Abteilung: Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen

natalie.rumpel@med.uni-tuebingen.de

Bezeichnung der Studie	Erklärung
Raise XT	A Phase 3, Multicenter, Open-Label Extension Study of Zilucoplan in Subjects with Generalized Myasthenia Gravis

Verantwortliche Abteilungen ist die Abteilung Neurologie mit Interdisziplinärem Schwerpunkt Neuroonkologie

zno@med.uni-tuebingen.de

Aktuelle Studien

Verantwortliche Abteilung ist die Neurologie mit Schwerpunkt Epileptologie

Bezeichnung der Studie	Erklärung	Kontakt
PDY16744	Diese Phase II Studie prüft die Wirksamkeit und Sicherheit des Antikörpers BIVV020 innerhalb von drei Behandlungsarmen bei CIDP-Patienten. Es handelt sich um eine Open-label Studie, bei der jeder Teilnehmer die genaue Behandlungsdosis kennt und kein Placebo involviert ist. Die Studie wird an mehreren Zentren in Deutschland durchgeführt und startet ab Mai.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de
TRAM2 Analyse	Diese Studie ist ein internationales, multizentrisches Screening für die hereditäre transthyretin-assoziierte Amyloidose. Im Rahmen dieser Studie soll die Häufigkeit der Erkrankung bei Patienten festgestellt werden, die eine Polyneuropathie und/oder Kardiomyopathie unbekannter Ursache haben. Die hATTR ist eine vererbte Erkrankung, weshalb sie mittels eines Gentests nachgewiesen werden kann.	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de
CHTX	Diese Studie untersucht den Verlauf von chemotherapieinduzierten Neuropathien. Es werden Verlaufsbeobachtungen mittels Muskel- und Nervenultraschall in zweiwöchentlichem und dreimonatlichem Abstand durchgeführt. Diese Messungen werden mit der routinemäßigen Elektrophysiologie, sowie klinischen Untersuchungen am Patienten verglichen. Studienteilnehmer sind Patienten mit bevorstehender Chemotherapie.	Vanessa.Weiss@med.uni-tuebingen.de
I-Guide	Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Behandlung mit individuell eingestelltem GAMUNEX 10% bei Patienten mit chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP) bzw. multifokaler motorischer Neuropathie (MMN). Es sollen Kriterien identifiziert werden, die die Grundlage zur Behandlungsentscheidung bei CIDP bzw. MMN-Patienten mit GAMUNEX 10%, in der klinischen Routine beeinflussen. Des Weiteren werden praxisübliche Behandlungsschemata erfasst. (Studienbeginn: November 2020)	christian.hengsbach@med.uni-tuebingen.de

Verantwortliche Abteilung ist die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen

Die Studien zum Thema Schlaganfall un der neurologischen Intensivmedizin finden Sie auf der Internetseite des Studienzentrums für Neuro-Kardio-Vaskuläre Notfall- und Intensivmedizin.
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Verantwortliche Abteilung ist die Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt Neurodegenerative Erkrankungen.

daniel.weiss@med.uni-tuebingen.de

Bezeichnung der Studie	Erklärung
StimTox	Eine randomisierte Vergleichsstudie von Tiefer Hirnstimulation vs. Botolinumtoxintherapie bei cervikaler Dystonie
ELEGANCE	Eine nicht-interventionelle Studie zur Langzeitwirksamkeit und Sicherheit von Intestinaler Levodopa- Entacapone-Carbidopa-Therapie (Lecigon®) beim idiopathischen Parkinson-Syndrom
DESENSITIZE-PD	Intestinale Levodopa-Carbidopa-Entacapone-Therapie (Lecigon®) zur Unterstützung der dopaminergen Desensitivierung bei der Parkinson-Krankheit
CARTESIA	Studie zur Bewertung der VerciseTM CartesiaTM 16-Kontakt-Richtelektrode von Boston Scientific mit Systemen für die Tiefenhirnstimulation (THS) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
BlueRock PD Diary	Eine multizentrische, nicht-interventionelle Studie zur Evaluierung der Variabilität, Zuverlässigkeit und Compliance eines Parkinson-Tagebuchs
PumPD	Retrospektive Analyse von PEG-J Sondenlokalisationen intestinaler Pumpensystemen hinsichtlich ihrer dopaminergen Verbrauchsrate bei Patienten mit Parkinson Syndrom

Bezeichnung der Studie	Erklärung	Kontakt
MWKNeuroReha	Personalisierte neurorehabilitative Präzisionsmedizin: Von Daten zu Therapien.	neuroreha@med.uni-tuebingen.de
REHALITY	Virtual Reality-basierte Therapie mit Neurofeedback für Armlähmungen bei Schlaganfallpatienten	07071 29-80483 tms.ambulanz@med.uni-tuebingen.de

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TREND-Studie - Risikofaktoren zur Erkennung von NeuroDegeneration