Peptid-basierte Immuntherapie

frontend.sr-only_#{element.icon}: Otfried-Müller-Str. 10, 72076 Tübingen

frontend.sr-only_#{element.icon}: Auf der Morgenstelle 15, 72076 Tübingen

Sekretariat:

frontend.sr-only_#{element.icon}: 07071 29-82834

frontend.sr-only_#{element.icon}: 07071 29-4391

frontend.sr-only_#{element.icon}: PBI@med.uni-tuebingen.de

Wirkstoffpeptidlabor

Das Wirkstoffpeptidlabor der Universität Tübingen innerhalb der Abteilung Immunologie hat über 25 Jahre Erfahrung in der Herstellung synthetischer Peptide. Es ist spezialisiert auf die effiziente Herstellung kleiner Peptidmengen in pharmazeutischer Qualität zum Einsatz in der personalisierten Peptidimpfung im Rahmen von Klinischen Prüfungen der Phasen I und II. Seit März 2012 besitzt das Wirkstoffpeptidlabor ein GMP-Zertifikat des Regierungspräsidiums Tübingen als Wirkstoffhersteller nach § 64 AMG.

Seit März 2014 besitzt das Wirkstoffpeptidlabor eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG des Regierungspräsidiums Tübingen für Vakzinpeptidcocktails; mittlerweile für Cocktails mit bis zu zehn Peptiden mit oder ohne dem Adjuvans XS15, sowie für die Herstellung von Mixing Kits (zur Herstellung einer applikationsfertigen Emulsion).

Die letzte Inspektion des Wirkstoffpeptidlabors durch das Regierungspräsidium Tübingen erfolgte im September 2020.

Die Herstellung des Wirkstoffpeptidlabors erfolgt in zwei Bereichen:

Bereich 1: Das Wirkstoffpeptidlabor der Universität Tübingen befindet sich innerhalb der Abteilung Immunologie Auf der Morgenstelle 15, 72076 Tübingen. Hier werden Peptide als Wirkstoffe hergestellt.

Bereich 2: Das GMP-Zentrum (GMPZ) befindet sich im Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin (ZKT) in der Otfried-Müller-Str. 4/1, 72076 Tübingen, innerhalb des Universitätsklinikums. Hier werden aus den Wirkstoffen die Vakzinpeptide für den Einsatz am Patienten als Arzneimittel hergestellt.

Unsere Dienstleistungen

Wir bieten synthetische Peptide (Lyophilisat oder kombiniert in einer Peptidpoollösung) in geprüfter Laborqualität auch gerne für akademische oder industrielle Partner an.

Gerne erstellen wir Ihnen für Ihr Projekt ein individuelles Angebot.

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Im Rahmen der Herstellungserlaubnis bieten wir (unmodifizierte) GMP-zertifizierte Peptide u.a. zur Verwendung als Wirkstoff an.
Desweiteren umfasst das Portfolio Vakzinpeptidcocktails (aus bis zu 10 verschiedenen Peptiden und/oder Placebo) für klinische Phasen I und II gemäß studienindividueller Spezifikationen als steriles Arzneimittel; dies kann in patientenindividuellem oder One-for-all-Design gestaltet sein.
Für die aseptische Herstellung einer Emulsion aus Vakzinpeptidcocktail und Montanide ISA 51 VG (Fa. Seppic) als ölige Komponente ist die Zusammenstellung von Mixing Kits mit allen dafür nötigen Bestandteilen möglich.

Gerne erstellen wir Ihnen für Ihr Projekt ein individuelles Angebot.

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Studienprojekte des Wirkstoffpeptidlabors

Ongoing:

AMPLIFY-NEOVAC, NOA-21; Prof. Dr. Michael Platten; DKFZ Heidelberg
B-pVAC-SARS-CoV-2; Prof. Dr. Juliane Walz; Universitätsklinik Tübingen
iVAC-L-CLL01; Prof. Dr. Helmut Salih; Universitätsklinik Tübingen
GLIO-XS15; Prof. Dr. Ghazaleh Tabatabai; Universitätsklinik Tübingen
INTERCEPT H3; Prof. Dr. Michael Platten; DKFZ Heidelberg
iVAC-XS15-CLL01; Prof. Dr. Juliane Walz; Universitätsklinik Tübingen

Abgeschlossene Studien:

GAPVAC; Immatics (Hilf N. et al, Nature)
IVAC-ALL-1; Prof. Dr. Peter Lang; Universitätsklinik Tübingen
NOA-16; Universitätsklinik Heidelberg
P-pVAC-SARS-CoV-2; Universitätsklinik Tübingen (Heitmann JS et al, Nature)