Unser Herstellungsbereich für autologe und allogene Stammzellpräparate und CAR-T-Zellen zählt zu den größten seiner Art in Deutschland. Es werden bei uns jährlich mehr als 70 Knochenmarkentnahmen, 30 CAR-T-Zellgaben, 600 Leukapheresen und in vitro Bearbeitungen von Stammzellen in unserem GMP-Stammzell-Labor durchgeführt. Wir sind eines der großen Entnahmezentren für allogene Stammzellen für die DKMS.
Die Gewinnung von Stammzellen aus dem Blut erfolgt über die sogenannte "Leukapherese". Die Spender werden 5 Tage mit einem Wachstumsfaktor (G-CSF, granulocyte stimulating factor) vorbehandelt. Dadurch steigt die Zahl der im peripheren Blut aus dem Knochenmark mobilisierten Stammzellen. Diese können dann zusammen mit weissen Blutkörperchen ambulant über ein spezielles Gerät (Zellseperation/Leukapherese) aus dem peripheren Blut gewonnen werden. Dies ist ein ambulantes Verfahren über 3-4 Stunden. Nach entsprechender Qualitätskontrolle und Zellzahlbestimmung stehen die Apheresen für autologe (patienteneigene Stammzellpräparate) oder allogene (Stammzellpräparate von Familien- oder Fremdspendern) für die Transplantation zur Verfügung.
Leitung:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: OA Dr. med. Christoph Faul
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-87690
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-4652
Sachkundige Person:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: OA Prof. Dr. med. Wichard Vogel
Leitung Qualitätskontrolle:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Dr. med. Janina Metzger
Leitung der Herstellung:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Silvia Thaler-Wagner
Hierbei werden den Spendern unter Narkose aus dem Beckenkamm in einem kleinen operativen Eingriff 500-1000 ml Knochenmarkblut entnommen. Nach Qualitätskontrolle und Zellzahlbestimmung kann dieses Knochenmark als Transplantat sowohl vor Ort als auch in Transplantationszentren weltweit verwendet werden.
Leitung:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: OA Dr. med. Christoph Faul
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-84087
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-4652
Das GMP ("good medical practice")-Labor ist eine gemeinsame Einrichtung der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (I), Abteilung für Allgemeinpädiatrie, Hämatologie/Onkologie (Komm. Ärztlicher Direktor Prof. Dr. med. Peter Lang) und der Medizinische Klinik (II), Abteilung für Hämatologie, Onkologie, Rheumatologie, Immunologie (Ärztlicher Direktor Prof. Dr. med. Claudia Lengerke).
Die Herstellung von Stammzellpräparaten zum Zwecke der Stammzelltransplantation oder anderen zellulären Therapieverfahren wie z.B. CAR-T-Zellen muss nach den sehr strengen Qualitätsprinzipien der "Good Manufacturing Practice" GMP erfolgen. Unter anderem werden hierzu die Zellpräparate unter Reinraumbedingungen aufgearbeitet. Seit in Betriebnahme unserer Reinräume 2001 stellen wir verschiedene Stammzellpräparate unter GMP-Bedingungen her. Unser Labor ist nach den JACIE-Kriterien zertifiziert und besitzt die Herstellungserlaubnis für folgende Verfahren:
Leitung Bereich Med. Klinik, Sachkundige Person Erwachsene:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Prof. Dr. med. Wolfgang Bethge
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-87121
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: 07071 29-4514
Leitung Bereich Kinderklinik, Sachkundige Person Kinder und Jugendliche:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Prof. Dr. med. Peter Lang
Leitung Qualitätsmanagement:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}:
Dr. Marina Schmidt
Stv. Leitung QM: Ann-Christin Krahl
Leitung Qualitätskontrolle:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Dr. Johanna Euchner
Leitung der Herstellung
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}:
Daniel Atar
Stv. Leitung Herstellung: Dr. Luca Hensen
Leitung QS und techn. Management:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Dr. Hannes Kurz
Hygienebeautragte:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Andrea Schumm
QM-Beauftrage:
frontend.sr-only_#{element.contextual_1.children.icon}: Daniela Russo
Für diese Verfahren liegt uns auch eine entsprechende Arzneimittelgenehmigung nach AMG für folgende Stärken vor:
Darüber hinaus stellt unser Labor die Verwendung als klinische Prüfpräparate mesenchymale Stammzellen, CAR-T-Zellen und virusspezifische T-Zellen her.
Focus: Top Nationales Krankenhaus 2024
Qualitätspartnerschaft mit der PKV
Erfolgsfaktor Familie
Die Altersvorsorge für den Öffentlichen Dienst
